供应商质量治理和医疗器械灭菌处理的培训通知
宣布时间: 2018-08-02
医疗器械园关于供应商质量治理和医疗器械的灭菌处理的培训通知
为了企业更好的生长,通过对供应商的有限质量治理抵达优化产品质量的目的,降低质量本钱和危害;同时为了让企业越发详细解读各个标准对医疗器械产品的灭菌要求,有效规避产品营销地的规则危害,增强企业竞争力,武汉九州酷游医疗器械园与BV联合拟举办本次培训课程,具体培训事宜如下:
一、时间
2018年8月10日(周五)下午13:30-17:30
二、所在
九州酷游医疗医械园B2栋二楼203集会室
三、加入人员
卖力建立和实施ISO13485,FDA,GMP以及其他治理体系的相关人员
采购人员和卖力供应商质量治理的事情人员
企业生产治理的卖力人
四、主要内容
1. 供应商质量治理:八项质量治理原则、 ISO13485:2016标准及规则相关条款对供应商治理的指导、7.4条款、质量目标和质量目标、部分职责、程序文件、第三方外审注意事项。
2. 医疗器械产品的灭菌处理:灭菌要领的选择、质量治理体系关于灭菌的要求、FDA对灭菌供应商的要求、建立医疗用品的辐射灭菌体系ISO13485/11137、医疗用品包装的灭菌确认。
五、组织机构
主办单位:九州酷游
武汉九州酷游医疗器械企业孵化有限公司
协办单位:必维国际检验集团
六、运动用度
各入园企业免费
七、报名方法
请参会企业于2018年8月9日17:00前填写《参会回执》,发送至邮箱1040619898@qq.com进行报名。
咨询电话:企业综合效劳中心 徐巧 027-59757345
附件:报名表(参会回执)
2018年8月1日
报名表(参会回执)
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单位名称
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姓名
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职务
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联系方法
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电子邮箱
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